Gepotidacin: Nieuw antibioticum lijkt effectief te zijn tegen UTI’s, zegt het bedrijf


0



CNN

Het eerste nieuwe type antibioticum ontwikkeld in meer dan 20 jaar behandeling van urineweginfecties (UTI’s) lijkt zo effectief dat het farmaceutische bedrijf stopte met testen en binnenkort zijn gegevens ter goedkeuring voorlegt aan de Amerikaanse Food and Drug Administration.

Geneesmiddelenbedrijf GSK zei donderdag dat het nieuwe antibioticum, gepotidacine genaamd, minstens zo goed werkt als nitrofurantoïne, een actueel eerstelijnsmedicijn dat wordt gebruikt om UTI’s te behandelen.

Het bedrijf zei dat het een aanbeveling van zijn onafhankelijke commissie voor gegevenscontrole zou opvolgen om de studie vroegtijdig te stoppen omdat het medicijn al bewezen had effectief te zijn.

GSK zei dat het zijn bevindingen zou voorbereiden voor publicatie in een medisch tijdschrift en zijn gegevens volgend jaar ter goedkeuring aan de FDA zou voorleggen. Dat is ongeveer een jaar eerder dan de verwachte voltooiingsdatum van het onderzoek op de website clinicaltrials.gov.

“Stoppen met studies in dergelijke omstandigheden is een vrij zeldzame gebeurtenis in de industrie. Dus het is iets waar ik absoluut blij mee ben, zowel vanuit het oogpunt van de volksgezondheid als vanuit het oogpunt van het bedrijf”, aldus GSK Chief Scientific Officer Tony Wood, in gesprek met verslaggevers, donderdag.

Gepotidacine werkt door enzymen te blokkeren die bacteriën nodig hebben om hun DNA – hun gebruiksaanwijzing – open te ritsen zodat ze zich in het lichaam kunnen vermenigvuldigen.

Het is ontwikkeld in samenwerking met de Amerikaanse overheid, als een van de 19 projecten die momenteel worden gefinancierd door de Biomedical Advanced Research and Development Authority, of BARDA, om antimicrobiële resistentie te bestrijden. Overheidsinvesteringen waren nodig omdat nieuwe medicijnen duur zijn om te ontwikkelen en antibiotica meestal geen grote winst opleveren.

Nieuwe antibiotica zijn hard nodig omdat in de loop van de tijd veel soorten bacteriën resistent zijn geworden tegen de middelen die worden gebruikt om ze te behandelen. Een rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie uit 2021 waarschuwde dat er niet genoeg nieuwe antibiotica in ontwikkeling zijn om de dreigende dreiging van antibioticaresistentie te overwinnen. Jaarlijks sterven wereldwijd meer dan een miljoen mensen aan antibioticaresistente infecties.

“Het is absoluut een groot probleem”, zegt Dr. Cindy Liu, medisch directeur van het Antibiotic Resistance Action Center van de George Washington University.

“De antibioticapijplijn is wat we behoorlijk lek zouden noemen, want weet je, je eindigt met antibiotica die uitvallen,” zei Liu, waarmee hij bedoelde dat veel van de medicijnen de eerste tot de tweede fase van menselijke proeven niet halen. Tussen de tweede en derde fase valt een nieuwe ronde af, meestal omdat bedrijven geen geld meer hebben om ze te ontwikkelen. “En dit is dus iets waar we mee te maken hebben gehad, terwijl er tegelijkertijd steeds meer infecties zijn die steeds moeilijker te behandelen zijn met de medicijnen die we wel hebben.”

Liu zei dat het verkrijgen van marketinggoedkeuring voor gepotidacine slechts de eerste hindernis was. Ze zei dat ze medicijnen heeft gezien die goedkeuring kregen, om vervolgens door hun fabrikanten in de steek te worden gelaten als ze geen winst maken.

Antibiotica leveren geen grote winst op voor farmaceutische bedrijven omdat patiënten ze maar voor korte tijd gebruiken. Het zijn geen onderhoudsmedicijnen zoals medicijnen tegen cholesterol of depressie. Uiteindelijk, als ze genoeg worden gebruikt, zullen de bacteriën waarvoor ze zijn ontwikkeld om te doden, resistent worden en zullen de medicijnen niet meer werken. Ze hebben dus een beperkte levensduur.

“Ik denk dat het heel interessant en belangrijk zal zijn voor het veld om te zien hoe de farmaceutische bedrijven dit product op de markt brengen en hoe het werkt,” zei Liu.

Urineweginfecties kunnen zowel bij mannen als bij vrouwen van elke leeftijd voorkomen, maar komen vaker voor bij vrouwen en meisjes, die kortere urethra’s hebben die zich dichter bij het rectum bevinden, waardoor het voor bacteriën gemakkelijker wordt om de urinewegen te infecteren.

UTI’s zijn een van de meest voorkomende infecties. Studies tonen aan dat ze elk jaar 1 op de 8 vrouwen treffen en 1 op de 5 vrouwen ouder dan 65 jaar. Ergens tussen 30% en 44% van de urineweginfecties is recidiverend, wat betekent dat ze terugkomen na de behandeling. De meeste worden veroorzaakt door E. coli-bacteriën, die steeds resistenter worden tegen de medicijnen die worden gebruikt om ze te behandelen.

Symptomen van UTI’s zijn onder meer frequent urineren dat pijnlijk is of brandwonden, bloederige urine, lage maagkrampen en de noodzaak om te plassen, zelfs nadat u net bent vertrokken.

In klinische onderzoeken met 3.000 vrouwen zei GSK dat gepotidacine zijn doelen heeft bereikt om zowel de symptomen van een UWI op te lossen als de bacteriën te verwijderen die het veroorzaken. De studie vergeleek gepotidacine met nitrofurantoïne, dat momenteel wordt aanbevolen als eerstelijnsbehandeling.

Gepotidacine wordt ingenomen als een pil. GSK test het ook om de seksueel overdraagbare aandoening gonorroe te behandelen. Op donderdag zei GSK dat het onderzoek naar gepotidacine voor gonorroe aan de gang was en nog niet in hetzelfde stadium was gevorderd als het UTI-onderzoek.


Like it? Share with your friends!

0
admin

0 Comments

Your email address will not be published.